Richter könnte schon bald ein neu entwickeltes Rheumamittel auf den europäischen Markt bringen

Ungarn Heute 2025.01.15.

Der neue Hauptsitz des ungarischen Pharmaunternehmens Gedeon Richter in der Hauptstadt

Eine klinische Prüfung eines von Richter und Mochida gemeinsam entwickelten Rheumamittels in Japan hat positive Ergebnisse erbracht, wie Világgazdaság berichtet.

Die klinischen Studien der Phasen I und III des Biosimilarkandidaten Tocilizumab von Richter haben positive Ergebnisse erbracht, teilte der ungarische Arzneimittelhersteller mit.

Das Versuchsprodukt, Entwicklungscode RGB-19, ist eine gemeinsame Entwicklung von Richter und Mochida Pharmaceutical. Beide klinischen Studien wurden in Japan durchgeführt.

Auf der Grundlage der Studienergebnisse wird Richter voraussichtlich in den kommenden Monaten einen Zulassungsantrag für RGB-19 in den wichtigsten europäischen Märkten stellen, während Mochida einen Zulassungsantrag für RGB-19 in Japan stellen wird.

Tocilizumab ist das erste biologische Präparat, das die IL-6-Signalübertragungan der Zellmembran hemmt, und kann zur Behandlung von folgenden Krankheiten eingesetzt werden:

rheumatoider Arthritis (die häufigste entzündliche Erkrankung der Gelenke),
juveniler idiopathischer Arthritis (eine entzündlich-rheumatische Erkrankung der Gelenke im Kindesalter unbekannter Ursache),
polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis (bei einem Befall von fünf oder mehr Gelenken), Riesenzellarteriitis (eine systemische Gefäßentzündung, die vor allem bei älteren Menschen die Schläfenarterien befällt und im schlimmsten Fall zum Erblinden führen kann),
Zytokin-Freisetzungssyndrom (kurz CRS, ist eine systemische Entzündungsreaktion, die im Rahmen bestimmter Erkrankungen oder als unerwünschte Arzneimittelwirkung auftreten kann),
COVID-19

Die Ergebnisse der Studien unterstützen durch Extrapolation den Antrag auf Zulassung von RGB-19 für alle Indikationen des Referenzprodukts.

„Diese klinischen Ergebnisse, die ein Beweis für unsere erfolgreiche Zusammenarbeit mit unserem geschätzten Partner Mochida sind, haben erneut die Fähigkeiten unserer biotechnologischen Plattform unter Beweis gestellt. Das Biosimilar Tocilizumab ist ein weiterer wichtiger Schritt in der Erweiterung unseres kommerziellen Portfolios und wird nach seiner Zulassung unser erschwingliches Arzneimittelportfolio für eine Vielzahl von Patienten weltweit weiter stärken“, sagte Dr. Erik Bogsch, Leiter des Geschäftsbereichs Biotechnologie bei Richter.

Nach Angaben des Partnerunternehmens Mochida werden der Erhalt der Lizenz und die Einführung von RGB-19 wesentlich zur Verbesserung der Lebensqualität und zur Verringerung der finanziellen Belastung von Patienten mit rheumatoider Arthritis und anderen Krankheiten beitragen.

Gedeon Richter Hauptsitz (Foto: Ungarn Heute)

Fact

Gedeon Richter mit Sitz in Budapest ist eines der größten pharmazeutischen Unternehmen in Mittel- und Osteuropa und verfügt über eine direkte Marktpräsenz in Westeuropa, China, Lateinamerika und Australien. Der konsolidierte Umsatz von Gedeon Richter belief sich in den ersten neun Monaten 2024 auf 636,4 Milliarden Forint (fast 1,6 Mrd. Euro), 5,7 Prozent mehr als im Vorjahr.
Das Produktportfolio des Unternehmens deckt eine Reihe wichtiger Therapiebereiche ab – Gynäkologie, zentrales Nervensystem, Herz-Kreislauf. Mit dem größten F&E-Zentrum in Mittel- und Osteuropa konzentriert sich die Forschung des Unternehmens auf Erkrankungen des zentralen Nervensystems. Mit seinem weithin anerkannten Fachwissen in der Steroid-Chemie ist Richter eines der weltweit führenden Unternehmen auf dem Gebiet der Gynäkologie. Das Unternehmen wendet auch erhebliche Ressourcen für die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Biosimilar-Produkten auf.

Internationaler Forschungserfolg in Zusammenarbeit mit Gedeon Richter

Ein Artikel mit dem korrespondierenden Autor Prof. E. Sylvester Vizi wurde im renommierten British Journal of Pharmacology veröffentlicht.Weiterlesen

via vg.hu, gedeonrichter.com, Beitragsbild: Facebook/Richter Gedeon Nyrt.