Die Kapazitätserweiterung ist eine der größten Investitionen des ungarischen Pharmaunternehmens in den letzten zehn Jahren.Weiterlesen
Der Partner von Richter Gedeon, die Fuji Pharma Co., hat vom Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Wohlfahrt („MHLW“) die Marktzulassung für die geplante Indikation Dysmenorrhoe für seine in Japan entwickelte Kombinationstablette Alyssa erhalten, teilte der ungarische Pharmagigant am Dienstag auf der Website der Budapester Börse mit.
Die Zulassung bedeutet eine Meilensteinzahlung in Höhe von 10 Millionen Euro an Richters hundertprozentige Tochtergesellschaft Estetra SRL im Rahmen einer Vereinbarung, die Fuji die Entwicklungs- und Vermarktungsrechte für Alyssa in Japan und der Region der Vereinigung südostasiatischer Staaten (ASEAN) gewährt.
Die Alyssa-Kombinationstablette ist ein Produkt zur Behandlung von Dysmenorrhoe – schmerzhafte, krampfartige Menstruation – mit Drospirenon und Estetrol,
einem natürlichen Östrogen, für das Fuji die Vermarktungsrechte von Estetra SRL erworben hat. Estetrol ist ein neuer Wirkstoff in Japan und wirkt nachweislich selektiv auf Östrogenrezeptoren, eine Selektivität, die den Patientinnen eine Reihe von Vorteilen bringen dürfte.
Der Wirkstoff Estetrol wurde von dem belgischen Unternehmen Mithra entwickelt. Gedeon Richter gab im Juni dieses Jahres bekannt, dass es dem Erwerb bestimmter Vermögenswerte von Mithra und dessen Tochtergesellschaft in Belgien zugestimmt hat. Mit der Transaktion wurden 100 Prozent der Anteile an Estetra und Neuralis sowie die Forschungs- und Entwicklungskapazitäten und das Know-how von Mithra, einschließlich der Exklusivrechte an Estetrol, auf das ungarische Pharmaunternehmen übertragen.
Fuji plant, die Kombinationstablette unter dem Handelsnamen Alyssa auf den Markt zu bringen, um Patientinnen mit Dysmenorrhoe eine neue Behandlungsmöglichkeit zu bieten und den betroffenen Frauen zu einem gesünderen und vitaleren Leben zu verhelfen.
Die Produktpalette des Unternehmens deckt eine Reihe wichtiger Therapiebereiche ab – Gynäkologie, zentrales Nervensystem, Herz-Kreislauf. Mit dem größten F&E-Zentrum in Mittel- und Osteuropa konzentriert sich die Forschung des Unternehmens auf Erkrankungen des zentralen Nervensystems. Mit seiner weithin anerkannten Expertise in der Steroidchemie ist Gedeon Richter eines der weltweit führenden Unternehmen im Bereich der Gynäkologie. Das Unternehmen wendet auch erhebliche Ressourcen für die Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Biosimilar-Produkten auf.
Die Kapazitätserweiterung ist eine der größten Investitionen des ungarischen Pharmaunternehmens in den letzten zehn Jahren.Weiterlesen
via mti.hu, Beitragsbild: Pixabay